Categorie: Over ons
Dermatologie, implantologie, kaakchirurgie en plastische chirurgie
Op maat gemaakte oplossingen , zoals onze Individo-set, en steriele afdekkingen voor een efficiënte voorbereiding van operaties
Wij zijn een succesvol medisch technologiebedrijf gevestigd in Rostock,
dat al meer dan 20 jaar ambulante praktijken en klinieken bevoorraadt. Onze expertise ligt in het samenstellen van op maat gemaakte operatiesets en het produceren van steriele afdeklakens en inventarisafdekkingen.
Wij voldoen aan de volgende wettelijke vereisten:
- Fabrikant van medische hulpmiddelen
- Distributeur van behandelingsunits
- Importeur van medische producten
- Verhandelaars van medische hulpmiddelen
Daarnaast zijn wij groothandel in geneesmiddelen.
Om een constante hoge kwaliteit te garanderen, kopen wij onze grondstoffen en componenten uitsluitend bij gecertificeerde fabrikanten. Met onze strenge kwaliteitscontroles, waarbij onder andere ook het kiemgetal van binnenkomende goederen wordt bepaald, zorgen wij ervoor dat alleen hygiënisch onberispelijke componenten in onze cleanroom worden verpakt. De daaropvolgende sterilisatie met ETO-gas garandeert dat alle componenten volledig kiemvrij door medisch personeel kunnen worden geleverd.
Kwaliteit met systeem
Onze succesvolle certificering volgens EN ISO 13485 bevestigt dat ons bedrijf voldoet aan de hoge kwaliteitsnormen voor medische hulpmiddelen en aan de eisen van de verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR).